中國否認國產藥質素低 即時卸膊:無數據可證
中國否認國產藥質素低 即時卸膊:無數據可證

根據台灣《中央社》9號報導,上海醫學專家日前曾指,中國「集採制」(集中採購制度)仿製藥出現「麻藥不睡」等狀況。據官媒《新華社》報導,中國官方否認集採藥品質有問題,並聲稱需蒐集更多數據分析研判,同時強調會持續加強藥品品質監督管理,「對發現問題之藥品及企業及時處置」。

 

今年1月上海地方「兩會」期間,有20名上海市醫界政協委員,針對中國仿製藥及集採制問題「向官方建言」。建言人之一、上海「瑞金醫院」普外科主任 鄭民華在日前受訪時形容,中國集採制之下嘅仿製藥出現「麻藥不睡、血壓不降、瀉藥不瀉」等問題,由於關乎民生議題,引起社會公眾關注及反思。

 

不過根據《新華社》當日發布嘅報導,中國「醫保局、藥監局」透過回應並予以駁斥,首有官方出面否認仿製藥出現上述問題。報導指,對於「降壓藥血壓不降」等講法,醫保局搬出「已公開」研究資料做背書指,原研藥、仿製藥均可獲得同樣治療效果。

 

根據上海交大醫學院附屬瑞金醫院嘅研究,集採仿製藥「苯磺酸氨氯地平」及原研藥做對比,臨床研究顯示,針對原發性高血壓患者,採用原研及仿製藥治療,均可獲得較好效果,可有效降低血壓水平,「且安全性相當」。

 

對於「麻醉藥不睡」嘅講法,瑞金醫院對第9批集採麻醉藥「丙泊酚乳狀注射液」嘅使用記錄進行回顧比較,納入2023年12月、2024年12月在肝膽外科病區,接受全身麻醉嘅腹腔鏡膽囊切除術患者。

 

透過麻醉全過程來睇,原研藥、集採仿製藥嘅平均麻醉藥用量「無統計學差異」。單獨睇其中「麻醉誘導期」,即麻醉全過程嘅起始階段,集採仿製藥平均用量為157mg,原研藥平均用量為146mg。

 

相關部門表示,在早前「未發現」麻藥不睡、人均「丙泊酚」總用量無差異嘅情況下,「麻醉誘導」期間嘅仿製藥人均用量「略有增加」,需蒐集更多數據分析研判。

 

另對於「瀉藥不瀉」嘅講法,醫保局有關負責人表示,用於腸道準備嘅瀉藥,主係「複方聚乙二醇電解質散劑」,由於係第10批集採新納品種,目前仍處於落實執行前嘅準備階段,意即相關醫院、醫護人員,暫未使用「集採後嘅新款瀉藥」。

 

報導指,藥監局有關負責人指,中國一致性評價方法採行國際公認嘅嚴格標準,技術要求已同國際接軌。對於為何有患者、專家認為集採仿製藥藥效不佳,負責人就指,對藥物療效進行科學公正準確評價,「需要系統性嚴謹方法及過程」。

 

有關部門表示,將持續加強對藥品質量嘅監管,對發現問題嘅藥品、企業及時處置,並依法公開監管訊息;持續鼓勵臨床一線醫生用好藥品不良反應監測訊息平台,積極反饋藥品質量風險線索。

 

在進一步完善集採政策方面,醫保局表示,將廣泛了解藥品受日常監管情況,將存在較高品質風險嘅產品排除在集採之外;對預計投標過一定規模、競爭較激烈品種,提前進行強競爭預警,提示企業慎重決策,科學投標,理性報價;對最低報價予以重點關注關切。

 

據《美國之音》(VOA)先前報導,「集採」意指藥品集中帶量採購,集採中選藥品絕大多數係中國「國產仿製藥」。在中國,「原研藥」意指過專利期、由原產商產製嘅藥品,多屬進口藥。

 

而「仿製藥」就係指「過專利保護期」,其他企業均可仿製嘅藥品,但由於「集採」價格過平,甚至被戲稱為「白菜價」用藥,如今「仿製藥」藥效被廣泛質疑。

 

除咗上海之外,北京市政協委員、北京朝陽醫院心內科主任醫師 盧長林,同在1月間提交提案,認為集採藥療效欠佳,呼籲加強藥品上市後監控,不應強迫醫生、患者使用集中採購藥。

發佈時間: 2025年02月11日 13:45
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