檢核員唔敢去中國!國際藥廠指「反間諜法」 加劇藥品供應鏈緊張
檢核員唔敢去中國!國際藥廠指「反間諜法」 加劇藥品供應鏈緊張

英國《金融時報》21日報導,有西方製藥廠警告,中國去年7月推出嘅新版「反間諜法」令有需要去中國檢核製藥流程嘅專員,因害怕唔小心觸法而卻步,亦有人直接被中方拒絕進入工廠,這種情況可能導致藥品供應鏈中斷嘅問題進一步惡化。

 

中國係全球最大嘅活性藥物成分同抗生素生產國之一,都係歐盟同美國嘅主要藥品供應國。不過,北京擴大執法範圍之後,有更多方法同空間可以懲處官方認定構成國家安全威脅嘅人事物。呢樣嘢令外國公民擔心,可能喺中國網站上搵資料,就會被視為間諜。

 

德國藥品製造商協會(BAH)表示,好多德國檢核員因為擔心被捕,都拒絕去中國。而美國食品暨藥物管理局(FDA)嘅數據顯示,自從新冠疫情爆發以來,佢哋嘅檢核員被拒絕進入中國藥廠嘅次數高達150次,去年有26次,低於前年嘅62次。呢種情況令西方藥品監管機構難以監管中國藥廠。

 

喺第三國生產後輸出到歐盟或美國嘅藥品,都需要政府檢核員嘅認證,包括對生產場所嘅審核。不過,疫情封鎖、生產問題同埋低價已經導致美國同歐洲嘅基本藥品短缺。而家,檢核機制中斷增加中國藥廠失去西方認證嘅風險,仲加劇咗藥品供應鏈本就緊張嘅情況。

 

BAH藥物科技主管比坎(Fatima Bicane)指出,疫情期間,對中國藥廠嘅部分檢核係喺網上進行,或者係喺冇查核嘅情況下延長,呢意味緊急嘅認證堆積如山,而好多認證會喺今年底逾期。

 

佢表示,由於北京出台新版反間諜法,好多德國檢核人員都唔敢去中國。歐洲學名藥協會(Medicines for Europe)會長何文(Adrian van den Hoven)亦都話,反間諜法嘅模糊性加深檢核員嘅疑慮,擔心佢哋可能喺中國被控從事間諜活動。

 

而家暫時無西方製藥檢核員因為被控從事間諜活動而被捕,但去年有一名日本製藥公司安斯泰來(Astellas Pharma)嘅高層被捕。中國外交部發言人強調,中國係法治國家,所有執法同司法活動都係基於事實同法律,只要遵守中國法律,就唔需要擔心。《I》

發佈時間: 2024年04月22日 17:22
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